中药材-常见问题
1.进口中药材境内收货人需要备案吗?
需要,通过“中国国际贸易单一窗口”标准版“企业资质”子系统或海关总署(“互联网+海关”、“企业管理”)子系统填写相关信息,向工商注册地海关提交纸质版申请材料。
2.进口用途为“药用”的中药材都需要办理进口药材批件吗?
首次进口药材,申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表,并向所在地省级药品监督管理部门报送以下资料:
(一)进口药材申请表;进口药材申请表.pdf
(二)申请人药品生产许可证或者药品经营许可证复印件,申请人为中成药上市许可持有人的,应当提供相关药品批准证明文件复印件;
(三)出口商主体登记证明文件复印件;
(四)购货合同及其公证文书复印件;
(五)药材产地生态环境、资源储量、野生或者种植养殖情况、采收及产地初加工等信息;
(六)药材标准及标准来源;
(七)由中国境内具有动、植物基原鉴定资质的机构出具的载有鉴定依据、鉴定结论、样品图片、鉴定人、鉴定机构及其公章等信息的药材基原鉴定证明原件。
3.可申请进口的药材品种有哪些?
申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时,为保证少数民族地区用药需求,对未收载入国家药品标准的,但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口,供当地习用。
4.药材进口单位需具备哪些资质?
进口单位应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业,以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。考虑药材不同于制剂,其储存和养护有特殊的要求,以避免发霉、虫蛀,且通常单次进口量较大,为保证药材质量,要求药品经营企业需具有中药材或中药饮片经营范围。
5.非首次进口药材目录下载
序号 | 名称 | 基原 | 产地 |
1 | 儿茶 | 豆科植物儿茶Acacia catechu(L. f.)Willd.的去皮枝、干的干燥煎膏 | 印度尼西亚、马来西亚、缅甸 |
2 | 西洋参 | 五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根 | 加拿大、美国 |
3 | 高丽红参 | 五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的6年生栽培品经蒸制后的干燥根 | 韩国 |
4 | 西红花 | 鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头 | 伊朗、西班牙、意大利、德国、法国、希腊、印度、日本、阿富汗 |
5 | 苏合香 | 金缕梅科植物苏合香树Liquidambar orientalis Mill.的树干渗出的香树脂经加工精制而成 | 英国、土耳其、埃及、印度尼西亚 |
6 | 乳香 | 橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswellia bhaw-dajiana Birdw.树皮渗出的树脂 | 埃塞俄比亚、肯尼亚、索马里、苏丹 |
7 | 没药 | 橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl. 或哈地丁树Commiphora molmol Engl.的干燥树脂 | 索马里、肯尼亚、埃塞俄比亚 |
8 | 血竭 | 棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成 | 新加坡、印度尼西亚、马来西亚 |
9 | 沉香 | 瑞香科植物沉香Aquilarla agallocha Roxb.含有树脂的木材 | 印度尼西亚、马来西亚、越南 |
10 | 檀香 | 檀香科植物檀香Santalum album L.树干的干燥心材 | 印度、印度尼西亚、东帝汶、澳大利亚 |
注:以上信息显示不全,欲了解全面信息,请点击下载查看:非首次进口药材品种目录.pdf