一、适用范围与核心结论

本指南适用于境外生产、加工并计划出口中国的干果产品。根据附件，产品范围涵盖干椰子、干芭蕉、香蕉干、椰枣、无花果干、菠萝干、鳄梨干、番石榴干、芒果干、山竹果干、柑橘类干果、葡萄干、杏干、梅干、李干、苹果干、龙眼干、柿饼、红枣、荔枝干、山楂干、桑葚干、草莓干、蓝莓干、榴莲干、蔓越莓干、猕猴桃干、木瓜干、桃干、梨干及什锦干果等。

干果未列入现行“不予自动延续注册食品清单”。符合规定且不存在暂停、整改、主管当局或企业提出不延续等情形的，注册有效期届满时可按规定自动延续5年。

二、产品范围与分类确认

申请时应同时核对商品名称、HS编码、检验检疫编码、产品状态和加工工艺，不能仅凭“果干”或商业名称判断注册类别。

三、输华准入前置条件

国家（地区）食品安全监管条件

企业所在国家（地区）应建立对干果生产企业的许可、检查和持续监管制度，主管当局能够实施对华推荐、信息确认和后续监管。

产品及植物检疫准入条件

应核查具体水果品种、原产国和加工状态是否存在中国植物检疫准入要求、双边议定书、风险分析或暂停进口措施。

企业合法资质条件

企业应取得有效的营业、生产、卫生或出口许可，生产地址和申请产品范围应纳入主管当局监管。

原料来源与种植管理

建立原料产地、种植基地或供应商清单，控制农药使用、采收间隔期、植物疫情、霉变、腐败和污染物风险。

食品安全管理体系

建立并有效运行GMP、SSOP、HACCP或等效风险控制体系，覆盖原料验收、清洗、去核去皮、切分、护色、干燥、筛选、包装和贮存。

符合中国标准

产品应符合中国对农药残留、污染物、真菌毒素、微生物、食品添加剂、标签和进口检验检疫的要求。

四、境外生产企业GACC注册条件

1. 经所在国家（地区）主管当局批准设立，并处于其有效监管之下；

2. 建立有效的食品安全卫生管理和食品防护体系，在所在国家（地区）合法生产和出口；

3. 保证输华干果符合中国法律法规和食品安全国家标准；

4. 符合海关总署与所在国家（地区）主管当局商定的检验检疫要求；

5. 接受主管当局审核检查，并取得审核检查报告和推荐函；

6. 申请信息、生产地址、产品范围、加工工艺、仓储条件与实际情况真实一致。

五、干果输华准入及注册流程

第一步：产品范围和准入评估

依据附件核对HS编码、检验检疫编码、品种、原产国、产品状态和加工工艺，确认是否属于干果类别及是否具备输华条件。

第二步：确定主管当局和推荐路径

确认负责食品生产许可、植物卫生、出口食品监管及对华推荐注册的国家主管当局，了解本国申请、检查和推荐程序。

第三步：企业合规差距分析

审核厂区布局、原料来源、农残控制、护色剂和添加剂、干燥工艺、微生物、异物、虫害、包装和追溯体系。

第四步：准备注册申请材料

形成企业基础资料、法定资质、产品清单、工艺流程、厂区布局、食品安全体系、原料供应商、检测计划和标签资料。

第五步：主管当局审核检查

主管当局对申请资料和生产现场进行审核检查，企业完成整改后，由主管当局出具审核检查报告和推荐函。

第六步：向海关总署提交申请

企业自行或委托代理人通过注册系统提交申请信息、企业身份证明、符合性声明、主管当局报告和推荐函。

第七步：海关总署评审

海关总署可采取书面检查、视频检查、现场检查或其组合方式开展评审，并要求补充或修正材料。

第八步：取得在华注册编号

评审合格后，海关总署公布企业名称、生产地址、注册产品类别、在华注册编号及有效期。

第九步：标签、证书与出口

确认中文标签、外包装标识、植物检疫证书或卫生文件、商业单证和报关信息一致，规范使用在华注册编号。

第十步：持续合规维护

注册后持续接受主管当局监管，保存输华批次档案，及时办理变更、整改恢复、暂停解除和注册维护。

六、注册申请材料清单

A. 法定核心材料

• 境外生产企业注册申请信息；

• 企业身份证明及生产许可文件；

• 企业承诺符合海关总署令第280号要求的声明；

• 主管当局出具的审核检查报告；

• 主管当局出具的推荐函。

B. 企业和生产场所资料

• 企业简介、组织架构及食品安全职责；

• 厂区总平面图、车间布局图及人流、物流、废弃物流向图；

• 主要生产、干燥、筛选、金属探测和仓储设备清单及照片；

• 申请产品清单、HS编码、检验检疫编码、包装规格、保质期和贮存条件。

C. 原料与供应商资料

• 原料水果品种、产地、种植基地或供应商清单；

• 农药使用、采收间隔期和农残风险控制制度；

• 原料验收标准、抽样检测计划和不合格处置程序；

• 植物疫情、霉变、真菌毒素、重金属和污染物风险评估。

D. 食品安全管理资料

• GMP、SSOP、HACCP计划或等效风险控制文件；

• 用水、清洁消毒、人员卫生、虫害控制和设备维护制度；

• 护色、烹制、烘焙、冻干、冷冻、浸酸等工艺参数及验证；

• 二氧化硫、亚硫酸盐、糖、食品添加剂和加工助剂控制；

• 微生物、农残、污染物、真菌毒素和添加剂检测计划；

• 异物、金属、玻璃、硬塑料和筛网完整性控制；

• 追溯、召回、投诉、不合格品和食品安全事件处置程序。

E. 产品及出口资料

• 产品配方、生产工艺流程图及关键控制点；

• 产品执行标准、近期检测报告和放行记录；

• 输华产品中文标签及外包装标识样稿；

• 近期生产、干燥、筛选、包装和仓储记录样本。

七、主管当局审核检查重点

八、注册有效期、自动延续及维护

九、常见风险与特别注意事项

产品类别或编码错误

同一种水果可能因鲜、干、冷冻、暂时保存或加工方式不同适用不同HS编码和检验检疫编码。

二氧化硫或亚硫酸盐超标

部分果干使用亚硫酸盐护色，应确认中国标准允许的使用范围和限量，并准确标示。

农药残留和原料产地风险

不同基地和供应商的用药情况差异较大，应建立禁限用农药清单、供应商审核和针对性检测。

水分控制不足和霉变

应验证终点水分和水分活度，控制包装密封与仓库湿度，防止返潮、霉变和虫害。

微生物与即食风险

即食干果未必经过充分杀菌，应根据产品风险建立沙门氏菌等致病菌控制和验证措施。

果核、金属及其他异物

去核、切分和筛选过程应控制果核碎片、石块、金属、塑料和昆虫等异物。

申请资料与现场不一致

厂区布局、设备、工艺、产能、产品名称和原料来源必须与现场实际一致。

十、北京立天达可提供的服务

✓ 干果输华准入及GACC注册可行性评估；

✓ 依据附件核查HS编码、检验检疫编码和产品范围；

✓ 所在国家（地区）主管当局及官方推荐路径确认；

✓ 中英文注册材料清单和申请文件模板编制；

✓ 原料产地、种植基地、供应商和农残控制体系审核；

✓ GMP、SSOP、HACCP、追溯召回和食品防护文件辅导；

✓ 干燥、冻干、护色、食品添加剂、微生物和异物控制差距分析；

✓ 主管当局审核检查准备、不符合项整改及模拟检查；

✓ GACC注册系统填报、材料提交、补正和进度跟踪；

✓ 视频检查或现场检查技术支持；

✓ 取得注册后的变更、暂停恢复、自动延续和持续合规维护；

✓ 中文标签、检测项目及首批出口文件审核。